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El pionero de la investigación del cannabis espera que no se pase por alto el último descubrimiento

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Décadas después de que Raphael Mechoulam vinculó el CBD con el tratamiento de la epilepsia, su último hallazgo puede ayudar a desarrollar nuevos medicamentos para la psoriasis, la artritis y la ansiedad.y la ansiedad.

Raphael Mechoulam, un químico orgánico israelí y profesor de química medicinal en la Universidad Hebrea de Jerusalén, recuerda la decepción después de sus descubrimientos pioneros en torno a la estructura de los compuestos de cannabis CBD y THC en 1963 y 1964, seguidos de pruebas clínicas con CBD publicadas en 1980. .

“No pasó mucho”, dijo Mechoulam, y señaló que pasarían más de 30 años antes de que su trabajo clínico sobre el uso de CBD, o cannabidiol, para tratar la epilepsia fuera ampliamente aceptado. Greenwich Biosciences, propiedad de GW Pharmaceuticals, pudo desarrollar el primer fármaco derivado del cannabis que se basó en la investigación de Mechoulam . El medicamento, Epidiolex , trata las convulsiones asociadas con dos formas raras de epilepsia y fue aprobado por la FDA el año pasado.


Pero incluso cuando su trabajo sentó las bases para la industria moderna del cannabis y para comprender cómo el cannabis interactúa con el cuerpo humano, una ballena blanca eludió la investigación: los ácidos del cannabis, que son compuestos que se producen en la planta cuando está viva y pueden ser más potente que sus derivados más conocidos, como el CBD y el THC.

Eso cambió el lunes, cuando Mechoulam y un grupo de investigadores anunciaron en una conferencia de cannabis medicinal en Pasadena, California, que habían desarrollado un proceso para crear ácidos sintéticos estables que se encuentran dentro de la planta, y que los ácidos sintéticos, que incluyen Las versiones ácidas de CBD y THC ya están disponibles para su licenciamiento a empresas para el desarrollo de fármacos.

El descubrimiento allana el camino para que las compañías farmacéuticas desarrollen potencialmente nuevos medicamentos basados ​​en los ácidos para una variedad de problemas de salud como la psoriasis, la artritis, la ansiedad y la enfermedad inflamatoria intestinal.

La investigación es producto de una startup llamada EPM, en asociación con Mechoulam, seis universidades en Israel, el Reino Unido y Canadá, la compañía de cremas tópicas más grande del mundo y una compañía de laboratorio que cotiza en bolsa.

"Creo que es un gran problema", dijo Mechoulam, quien actúa como jefe de investigación de EPM, comparándolo con sus descubrimientos sobre el CBD y el THC.

En un estudio del British Journal of Pharmacology de 2018, Mechoulam y sus coautores escribieron que su compuesto sintético, el éster metílico del ácido cannabidiólico (llamado HU-580 en el artículo) podría ser más eficaz que los remedios de CBD existentes, lo que lo convierte en "un medicamento potencial para tratar algunos trastornos de ansiedad y náuseas ". Esas pruebas clínicas iniciales encontraron que los ácidos han dado resultados a la par, e incluso superiores a los tratamientos existentes, sin los efectos secundarios.

El ácido CBD de origen natural pero inestable (CBDA) es mil veces más potente que el CBD para unirse a un receptor de serotonina en particular que se cree que es responsable de aliviar las náuseas y la ansiedad.

"Es una molécula interesante que potencialmente no tiene efectos secundarios", dijo Dan Peer, director gerente del Centro de Medicina Traslacional y director del Centro de Investigación de Biología del Cáncer de la Universidad de Tel Aviv.

“Funciona como un esteroide. Si no tiene efectos adversos, entonces tiene un reemplazo, lo cual es genial ”, dijo Peer, hablando de las pruebas que hizo con los ácidos del cannabis y la enfermedad inflamatoria intestinal.

Ziva Cooper, director de investigación de la UCLA Cannabis Research Initiative, dijo que la investigación de EPM confirma lo que muchos en el campo han sospechado durante mucho tiempo sobre los ácidos del cannabis, pero no han podido confirmar debido a su inestabilidad.

"Su trabajo es bastante innovador y definitivamente se basa en lo que sabemos sobre los posibles efectos terapéuticos de los cannabinoides", dijo Cooper, y agregó que el compuesto podría ser particularmente efectivo para el control del dolor. Cooper dijo que si bien se necesitarán más pruebas para determinar la efectividad y seguridad para los humanos, los resultados de EPM hasta ahora son "bastante alentadores".

Dado que el gobierno de los EE. UU. Planea gastar $ 3 millones para investigar el CBD , los veteranos de la industria farmacéutica aún piden precaución, al tiempo que brindan información sobre por qué no se han construido más medicamentos a partir de compuestos de cannabis.

“La gente siempre está bromeando acerca de que les da ganas de comer marihuana”, dijo David Campbell, socio de la consultora Oliver Wyman y asesor de EPM, que tiene más de dos décadas de experiencia en la industria farmacéutica.

Campbell dijo que tal evidencia anecdótica está "muy lejos" de poder convencer a un comité de investigación oa los accionistas sobre la eficacia del cannabis para tratar una afección.

“Las drogas que se producen simplemente no son lo suficientemente potentes”, dijo Peer, refiriéndose al CBD, THC y otros no ácidos.

Estos factores, además de las costumbres sociales, han llevado a una situación en la que las empresas farmacéuticas no han tenido una presencia importante en el desarrollo del cannabis.

"Lilly no se dedica a la investigación del cannabis y no planea participar en la investigación del cannabis en el futuro", escribió Nicole S. Herbert, portavoz del gigante farmacéutico Eli Lilly, en un correo electrónico.

Una portavoz de Pfizer, Sally Beatty, dijo que la compañía "abandonó" sus patentes relacionadas con el cannabis después de que terminó la investigación sobre el tratamiento del cáncer y el dolor inflamatorio.

“Hace años investigamos una clase de compuestos por su potencial valor terapéutico en el tratamiento del dolor por cáncer y el dolor inflamatorio. Nuestro trabajo en esta área se limitó al laboratorio, nunca se probó en pacientes y finalmente se suspendió ”, dijo Beatty. GSK y Sanofi se negaron a comentar y varios otros no respondieron a las consultas sobre el tema de NBC News.

EPM, que fue cofundada por Reshef Swisa, de 37 años, ha logrado estabilizar la versión ácida y también estandarizar el proceso para mantener una producción constante, una clave para la industria farmacéutica, que hasta ahora la ha mantenido en gran medida alejada de la planta a pesar de un aumento repentino. en popularidad en productos basados ​​en CBD.

EPM, que tiene una patente aprobada para sus procesos junto con 13 más en revisión, está adoptando un enfoque comercial novedoso para su producto, optando por ofrecer su ingrediente farmacéutico activo, el elemento clave de un medicamento, a las compañías farmacéuticas bajo licencia. Planean ofrecer exclusividad para condiciones médicas específicas.

“No somos un desarrollador de medicamentos”, dijo Swisa. "Somos un desarrollador de moléculas".

Swisa dijo que las primeras aplicaciones probablemente estarán dirigidas al tratamiento de la psoriasis en una crema tópica. Otros resultados prometedores sugieren que el ingrediente activo podría ser eficaz en el tratamiento de la inflamación que provoca artritis, ansiedad y enfermedad inflamatoria intestinal.

Swisa y Mechoulam dijeron que esperan que las primeras aplicaciones de su compuesto entren en la Fase 1 de las pruebas de la FDA en seis a 12 meses, aunque varios factores comerciales y científicos podrían afectar ese período de tiempo.

Los desarrollos se producen en un momento en que las grandes farmacéuticas están bajo el asedio de los fiscales generales estatales por la crisis de los opioides, lo que podría abrir la puerta a explorar alternativas para tratar el dolor.

Aunque las primeras pruebas con el compuesto de Mechoulam son prometedoras, Peer insta a tener precaución frente a esperar un producto inmediato.

"Hay una brecha entre una molécula interesante y un producto farmacéutico", dijo Peer.

El tiempo promedio para que un medicamento obtenga la aprobación de la FDA es de 12 años, según un estudio de la Universidad de Washington de 2016 publicado en Elsevier, aunque la agencia tiene cuatro vías aceleradas.

Si bien la investigación está programada para continuar a largo plazo, Mechoulam presionó para que la comunidad científica preste atención ahora.

"Podríamos haber ayudado a muchos niños con cannabidiol durante muchos años", dijo, lamentando la demora de décadas en la aceptación de sus descubrimientos.

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